Kvalitetssystem

Dokumentationen av kvalitetssystemet möjliggör förståelsen av konstruktionen, tillverkningen och prestanda hos våra produkter så att den överensstämmer med kraven i lagen (1993:584) om medicintekniska produkter och bilaga 1 och bilaga 8  i LVFS 2003:11

Endast CE märkta produkter ingår i vår produkt - linje samt att spårbarhet kan garanteras. Att uppfylla de krav som ställs på tandtekniska laboratorium ansåg vi som en utmaning och detta har resulterat i strikta produkt linjer. Vi använder endast de produkter som har biokompatibilitetscertifikat och är kända på marknaden.

Vår beställningssedel är anpassad för de nya kraven enl. LVFS 2003:11

Key Benefits

• Biokompatibilitets certifierade samt CE märkta dental material som uppfyller svensk samt internationell standard (ISO.EN) för tandtekniska material.
• Säkerställd spårbarhet hos alla material som kommer i kontakt med patientens mun, samt alla de material som påverkar slutproduktens kvalitet.
• Kvalitets systemet säkerställer kraven i lagen om medicintekniska produkter LVFS 2003:11 Socialstyrelsens författningssamling om medicintekniska produkter.

Du kan lita på våra produkter !